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2025-07-09
富马酸是一种重要的有机酸成分,乳酸、冰乙酸、琥珀酸这些成分可能会存在影响其含量与纯度,进而影响产品的安全性和有效性。依据美国药典USP富马酸鉴别项下液相色谱方法,使用色谱柱Platisil ODS (Cat#99528)进行分析,实验结果表明:四种有机酸之间可实现基线分离,乳酸与冰乙酸的分离度约2.3,富马酸与琥珀酸的分离度可达约9.1,富马酸主峰拖尾因子约为1.4。该方法能够完全满足标准要求,为富马酸、乳酸、冰乙酸、琥珀酸的分离提供了有效的解决方案。