摘要:目的建立人血浆中文拉法辛的HPLC-荧光测定法,研究2种文拉法辛胶囊的相对生物利用度.方法以拉呋替丁为内标,血浆样品萃取后经Diamonsil C18柱分离,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(磷酸调pH为5.95)25:75(v/v),荧光检发射波长(E_x)为276 nm,检测波长(E_m)为598 nm.18名健康志愿者采用随机交叉方式分别单剂量口服文拉法辛胶囊100 mg后研究两者的相对生物利用度.结果血浆中文拉法辛与内源性杂质分离完全,在5.1~490.7μg/L浓度与峰面积比线性良好,回归方程为:Y=0.074X+0.028 5(r2=0.999 8),最低定量限为5.1μg/L;文拉法辛绝对回收率为98.6%~100.5%(n=20),内标绝对回收率为84.2%~85.7%(n=20),方法回收率为89.3%~108.7%(n=15),日内精密度(RSD)<3.6%(n=15),日间精密度(RSD)<9.6%(n=15).单次服用100 mg文拉法辛胶囊T或R后的AUC0~24分别为(1 146.4±339.6)和(1 132.9±311.3)μg.h/L......

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