摘 要: 目的建立一种快速、准确测定人血浆中盐酸二甲双胍含量的反相离子对H PLC 方法。方法 在血浆中加入盐酸二甲双胍标样及内标阿替洛尔, 用乙腈除蛋白, 离心后取上清液加二氯甲烷萃取乙腈, 再次离心后, 取上清液直接进样分析; 色谱柱为Diamonsil C18 ( 150 ×4.6 mm, 5 μm) , 流动相组成: ( 0. 01mol/L 磷酸二氢钠+ 0. 0075mol/ L 十二烷基磺酸钠) ( pH 5. 5) : 乙腈( 70 : 30) , 检测波长为235 nm, 柱温: 30 ℃ , 流速为1. 0mL/ m in, 进样量为20 μL。结果 盐酸二甲双胍在0. 05 ~ 4μg/ mL 的浓度范围内呈良好线性, r= 0. 9997, 最低检测限为0. 015Lg/ mL, 方法回收率大于97. 98 %, 萃取回收率大于89. 35%, 日间、日内变异系数均小于5%。结论 该方法准确、快速、灵敏, 可用于盐酸二甲双胍的治疗药物监测、人体内药代动力学及生物等效性研究。