摘要:目的建立测定人血浆中氟罗沙星浓度的高效液相色谱方法,并用于其药代动力学研究.方法氟罗沙星血浆样品经甲醇沉淀蛋白后直接进样.色谱柱为Diamonsil C18柱,流动相为1%三乙胺(磷酸调pH至4.8)/乙(80/20,V/V),流速1.0mL/min.采用荧光检测器,激发波长290nm,发射波长458nm.氟罗沙星药代动力学研究采用双周期交叉试验设计.结果氟罗沙星血浆浓度在0.025~8.00μg/L范围内线性关系良好,低、中、高浓度质控样品的日内、日间精密度不超过5.16%,方法精密度99.1%~100.9%,提取回收率86.7%~92.0%/健康志愿者口服400mg氟罗沙星试验及参比制剂后主要药代动力学参数分别为:Cmax5.08±0.78和5.38±1.40μg/mL,tmax1.72±0.79和1.82±0.78h,t1/211.68±1.27和11.38±1.51h–1,AUC0-∞78.44±11.44和76.53±13.24μg/mL·h.结论该方法灵敏度高、定量准确,适用于氟罗沙星人体药代动力学研究.

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